LivaNova ottiene l'autorizzazione della FDA per Essenz in

30 agosto 2023 di Sean Whooley

Essenz ILBM fornisce una misurazione accurata e continua dei parametri ematici essenziali durante le procedure di bypass cardiopolmonare (CPB). Si integra nel sistema di perfusione Essenz di nuova generazione. Essenz consente ai perfusionisti di accedere e gestire parametri ematici affidabili direttamente dalla cabina di pilotaggio del sistema. Elimina la necessità di monitor o supporti aggiuntivi.

LivaNova, con sede a Londra, afferma che gli analizzatori di gas del sangue esistenti riflettono solo le condizioni cliniche del paziente nel momento esatto in cui viene prelevato un campione. Questo campione può cambiare rapidamente e l'analisi diventa irrilevante. Essenz ILBM fornisce un monitoraggio continuo in linea per tutta la durata di una procedura. LivaNova ha affermato che ciò consente la fornitura di un approccio alla perfusione su misura per il paziente, radicato in decisioni basate sui dati.

La tecnologia di rilevamento B-Capta alimenta Essenz ILBM, consentendogli di fornire valori di parametri in linea con gli analizzatori di gas sanguigni ospedalieri. Fornisce valori misurati per saturazione di ossigeno, ematocrito, pressione parziale di ossigeno e temperatura. L’alternativa, ha detto LivaNova, sono i valori calcolati per questi parametri.

Essenz ILBM inoltre non richiede calibrazione per impostare le misurazioni del dispositivo, facendo risparmiare tempo ai perfusionisti. I parametri arteriosi e venosi vengono trasferiti automaticamente al monitor paziente Essenz, supportando il processo decisionale e la perfusione mirata agli obiettivi.

"Le condizioni dinamiche possono modificare rapidamente i parametri ematici di un paziente durante una procedura di bypass cardiopolmonare", ha affermato Marco Dolci, presidente di LivaNova, cardiopolmonare. “Il monitor ematico in linea Essenz fornisce un monitoraggio continuo durante tutta la procedura del paziente. L’accesso a misurazioni accurate e in tempo reale direttamente dal sistema di perfusione Essenz consente decisioni rapide e strategie di cura su misura al servizio del paziente”.

Archiviato in: 510(k), Gestione del sangue, Cardiovascolare, Food & Drug Administration (FDA), Tecnologia sanitaria, Normativa/Conformità, Vascolare Etichettato con: LivaNova